Ο ΕΟΦ αναγκάστηκε να προχωρήσει πρόσφατα, όπως ενημέρωσε σήμερα (18/3), στην ανάκληση παρτίδας ενός φαρμάκου που χορηγείται για καρδιαγγειακές παθήσεις, αλλά όχι λόγω κάποιου ζητήματος ασφάλειας.
Όπως ενημερώνει με ανακοίνωσή του ο Οργανισμός, ανακλήθηκε η παρτίδα 2067816 του φαρμακευτικού προϊόντος RAPISCAN INJ.SOL. 400mcg/5ml (80mcg/ml 1 Vial x 5 ml),
Η ανάκληση επήλθε λόγω εσφαλμένης ενημέρωσης της βάσης, αν και φέρει τα απαιτούμενα χαρακτηριστικά ασφαλείας, καθώς δεν αναγνωρίζεται από το σύστημα ΗΔΙΚΑ.
ΕΟΦ: Ο λόγος της ανάκλησης του Rapsican
Αποτέλεσμα αυτού είναι να μην μπορεί να αποζημιωθεί στο πλαίσιο της συνταγογράφησης. Τονίζεται ότι η εν λόγω παρτίδα δεν φέρει κανένα ποιοτικό πρόβλημα.
Η παρούσα απόφαση εκδόθηκε με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η εταιρεία. Η εταιρεία Pharmazac Α.Ε., ως υπεύθυνος διανομής του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά, υπογραμμίζει ο ΕΟΦ.
Σύμφωνα με την πλατφόρμα Γαληνός, δραστική ουσία στο Rapsican είναι η ρεγαδενοσόνη (regadenoson), ένας αγωνιστής χαμηλής συγγένειας για τον A - 2A υποδοχέα αδενοσίνης, η ενεργοποίηση του οποίου παράγει στεφανιαία αγγειοδιαστολή και αυξάνει τη στεφανιαία αιματική ροή.
Λόγω των ιδιοτήτων της, η ουσία χορηγείται τυπικά ως ενέσιμο διάλυμα, για την αντιμετώπιση παθήσεων του κυκλοφορικού συστήματος.
- Όταν ο καθηγητής Δημήτρης Λιαντίνης εξήγησε πώς έμοιαζε η Ωραία Ελένη του Ομήρου
- Eurovision 2026: Ανατροπή στα τελευταία προγνωστικά - Τι θα δείξει απόψε η ΕΡΤ
- Ευάγγελος Λεμπέσης: Ο κοινωνιολόγος που εξήγησε γιατί οι βλάκες συχνά κυβερνούν τον κόσμο
- Ποια Ελλάδα και Ισπανία; Εκατομμύρια Βρετανοί τουρίστες επιλέγουν αυτή τη χώρα για διακοπές, με 15 ευρώ πτήσεις
Ακολουθήστε το Reader στα Google News για να είστε πάντα ενημερωμένοι για όλες τις ειδήσεις και τα νέα από την Ελλάδα και τον κόσμο.
